Sabtu, 12 Januari 2013

kajian asam salisilat


Kandungan zat aktif : asam salisilat
Bentuk sediaan shampo-semi solid
Pemakaian untuk : semua umur
Pemerian :
a. Asam salisilat
Rumus Molekul
C7H6O3
Rumus Struktur
Sinonim
Asam 2-hidroksibenzoat ; Acidum salicycum
Fungsi
Bahan aktif
Pemerian Bahan
Hablur putih, biasanya berbentuk jarum halus atau serbuk hablur halus putih,rasa agak manis, tajam dan stabil di udara.
Data Kelarutan
Sukar larut dalam air dan dalam benzene,mudah larut dalam etanol dan dalam eter,larut dalam air mendidih,agak sukar larut dalam kloroform.
pH
3,5
Titik lebur
Antara 158 C-161 C
Bobot Jenis
90,08
Bobot per ml
1,20 g
pKa
2,97
Khasiat
Keratolitikum, antifungi
ADI/Safety
0,441 mg/70 kg BB ; 0,9 g
Inkompatibilitas
Bereaksi dengan alkali dan karbonat hydroxids membentuk garam yang larut dalam air. Inkompatibel dengan larutan besi klorida, memberi warna ungu. 
Penyimpanan
Dalam wadah yang sesuai dan tertutup rapat
Sumber : (1,2)
b. Adeps lanae
Rumus Molekul
-
Rumus Struktur
-
Sinonim
Lanolin, Cera lanae; E913; lanolina; lanolin anhydrous; Protalan
anhydrous; purified lanolin; refined wool fat.
Fungsi
Emulsifying agent, ointment base
Pemerian Bahan
Berbntuk seperti lilin,berwarna kuning pucat, dan berbau khas. Adeps lanae yang sudah cair / dicairkan berwarba putih jernih, atau hamper jernih, atau berwarna kuning.
Data Kelarutan
Terlarut bebas dalam benzene, chloroform, ether, dan 
petroleum spirit; terlarut sebagian dalam ethanol dingin (95%),lebih larut dalam ethanol (95%) yang telah didihkan; praktis tidak larut dalam air.
pH
≤ 1,0 (acidity)
Titik lebur
38-44 C
Bobot Jenis
-
Bobot per ml
-
pKa
-
Khasiat
Zat tambahan
ADI/Safety
-
Inkompatibilitas
Beberapa zat aktif (karena mengandung prooxidant)
Penyimpanan
Dalam wadah yang sesuai dan tertutup rapat
Sumber : (1,2)
c. Na lauril sulfat
Rumus Molekul
CH3(CH2)10CH2OSO3Na
Rumus Struktur
Sinonim
Natrium monododesil sulfat anhydrous; purified lanolin; refined wool fat.
Fungsi
Surfaktan anionik, detergen, emulsifying agent, penetrant kulit, wetting agent 
Pemerian Bahan
Hablur, kecil,berwarna putih atau kuning muda,berbau khas.
Data Kelarutan
Mudah larut dalam air,membentuk larutan opalesen.
pH
7-9,5
Titik lebur
45-55 C
Bobot Jenis
288,37 g/ mol
Bobot per ml
-
pKa
-
Khasiat
Penyabun 
ADI/Safety
17,5 g/ 70 kg BB ; 3 g
Inkompatibilitas
Sodium lauril sulfat bereaksi dengan surfaktan kationik, menyebabkan hilangnya aktivitas bahkan dalam konsentrasi terlalu rendah untuk menyebabkan pengendapan. Tidak seperti sabun, itu kompatibel dengan asam encer dan kalsium dan ion magnesium.
Penyimpanan
Dalam wadah yang sesuai dan tertutup rapat
Sumber : (1,2)
d. Olive oil
Rumus Molekul
-
Rumus Struktur
-
Sinonim
Gomenoleo oil; pure olive oil; olea europaea oil; oleum olivae
Fungsi
Oleaginous vehicle
Pemerian Bahan
Berwaran hijau kekuningan, cairan berminyak
Data Kelarutan
Larut dalam etanol 95%, eter, klorofom, pertoleum, dan karbon disulfida
pH
-
Titik lebur
-
Bobot Jenis
-
Bobot per ml
-
pKa
-
Khasiat
Menghaluskan kulit
ADI/Safety
-
Inkompatibilitas
Mungkin akan tersaponifikasi oleh hidroksi alkali, 
Penyimpanan
Minyak zaitun harus disimpan di tempat yang sejuk dan kering dalam wadah, ketat baik-penuh, terlindung dari cahaya
Sumber : (1,2)
e. Propylene glycol
Rumus Molekul
C3H8O2
Rumus Struktur
Sinonim
1,2-Dihydroxypropane; E1520; 2-hydroxypropanol; methyl
ethylene glycol; methyl glycol; propane-1,2-diol.
Fungsi
Pengawet antimikroba, disinfectant, humectant, plasticizer, solvent, stabilizer vitamin, kosolvent 
Pemerian Bahan
Berbentuk cair dengan rasa yang manis danmirip seperti gliserin, jernih, tidak berwarna, viscous, dan praktis tidak berbau.
Data Kelarutan
Tidak larut dalam acetone, chloroform, ethanol (95%),
glycerin, dan air; larut pada 1 dalam 6 bagian ; kurang larut dengan minyak mineral maupun dengan minyak biji-bijian, tapi akan melarut dalam beberapa minyak esensial.
pH
-
Titik lebur
188 C
Bobot Jenis
1,038 g/cm3
Bobot per ml
-
pKa
-
Khasiat
-
ADI/Safety
25 mg/ kg bb.
Inkompatibilitas
agen pengoksidasi seperti potassium permanganate.
Penyimpanan
Wadah yang tertutup rapat,di tempat yang kering dan dingin.
Sumber : (1,2)
f. Propyl paraben
Rumus Molekul
C10H12O3
Rumus struktur
Berat molekul
180,20
Sinonim
Propyl hidrxybenzoate, propyl para
Hidroxybenzoate, propylis parahidroxy
Benzoas, Nipasol
Pemerian
bentuk : serbuk halus
warna  : putih
rasa : tidak berasa
bau : tidak berbau
Data Kelarutan
sangat larut dalam aseton, larut dalam 1,1 bagian ethanol 95%, larut dalam 5,6 bagian ethanol 50%, larut dalam 250 bagian gliserin, larut dalam 2500 bagian air.
pH
4,0-8,0
Berat Jenis
1,288
Titik didih
295°C
Inkompatibilitas
inkompatibel dengan magnesium aluminum silicate, magnesium trisilicate, yellow iron oxide, dan ultramarine blue.
ADI
10 mg/kg BB
Sumber : (1,2)
g. Disodium edetate
Rumus Molekul
C10H18N2Na2O10
Rumus Struktur
Sinonim
Disodium EDTA; disodium ethylenediaminetetraacetate;
edathamil disodium; edetate disodium; edetic acid, disodium
salt.
Fungsi
Chellating agent
Pemerian Bahan
Berbentuk bubuk kristal,tak berbau dan memiliki rasa yang sedikit asam.
Data Kelarutan
Praktis tidak larut dalam chloroform dan ether;
Sedikit larut dalam ethanol (95%); larut pada 1 dalam11 bagian air.
pH
4,3-4,7
Titik lebur
252 C
Viskositas
1,03 mm/s2 atau 1,03 cSt.
Bobot Jenis
-
Bobot per ml
-
pKa
-
Khasiat
-
ADI/Safety
2,5 mg/ kg bb
Inkompatibilitas
Agen pengoksidasi kuat, basa kuat, ion logam, dan campuran logam.
Penyimpanan
Larutan disodium edetate sebaiknya disterilisasi dengan menggunakan autoclave terlebih dahulu dan disimpan dalam wadah/container yang bebas suasana basa.
Sumber : (1,2)
h. Sodium Chloride
Rumus Molekul
NaCl
Rumus Struktur
Sinonim
Alberger; chlorure de sodium; common salt; hopper salt;
natural halite; rock salt; saline; salt; sea salt; table salt.
Fungsi
Tonicity agent
Pemerian Bahan
Berbentuk bubuk kristal berwarna putih, atau jernih dan memiliki rasa yang tawar.
Data Kelarutan
Sedikit larut dalam etanol, larut pada 1 dalam 250 bagian etanol (95%), larut pada 1 dalam 10 bagian gliserin, larut pada 1 dalam 2,8 bagian air dan larut pada 1 dalam 2,6 bagian air pada suhu 100 C.
pH
6,7 – 7,3
Titik lebur
1413oC
Viskositas 
1,19 cP
Bobot Jenis
2,17 g/cm3 atau 1,20 g/cm3 untuk kejenuhan dalam air.
Bobot per ml
-
pKa
-
Khasiat
-
ADI/Safety
0,5-1,0 kg/BB
Inkompatibilitas
Iron, silver,garam mercury,hydroxyetil cellulose,hydroxy propyl cellulose,agen pengoksidasi kuat. 
Penyimpanan
Dalam container/wadah tertutup rapat.
Sumber : (1,2)
i. Sodium citrate dihydrate
Rumus Molekul
C6H5Na3O7_2H2O
Rumus Struktur
Sinonim
Citric acid trisodium salt; E331; sodium citrate tertiary;
trisodium citrate.
Fungsi
Pemerian Bahan
Berbentuk kristal monoclinic atau bubuk kristal putih tak berbau, dan tak berwarna dengan rasa tawar.
Data Kelarutan
Larut pada 1 dalam 1.5 bagian air, 1 dalam 0.6 bagian air mendidih; praktis tidak larut dalam ethanol (95%).
pH
7,0-9,0
Titik lebur
150 C
Bobot Jenis
1,19 g/cm3
Bobot per ml
-
pKa
-
Khasiat
-
ADI/Safety
-
Inkompatibilitas
Basa,agen pereduksi dan agen pengoksidasi kuat.
Penyimpanan
Disimpan dalam wadah kedap udara,di tempat yang kering dan dingin.
Sumber : (1,2)
j. Xantan gum
Rumus Molekul
(C35H49O29)n
Rumus Struktur
Sinonim
Corn sugar gum; E415; Keltrol; polysaccharide B-1459;
Rhodigel; Vanzan NF; Xantural.
Fungsi
Pemerian Bahan
Berbentuk bubuk atau krim bewarna putih,dan tak berbau. 
Data Kelarutan
Praktis tidak larut dalam ethanol dan ether; larut dalam air dingin maupun hangat.
pH
6,0-8,0
Titik lebur
270 C
Viskositas 
1200-1600 cP
Bobot Jenis
-
Bobot per ml
-
pKa
-
Khasiat
-
ADI/Safety
10 mg/ kg bb
Inkompatibilitas
oxidizing agents,beberapa tablet film coatings,carboxymethylcellulose sodium,
dried aluminum hydroxide gel, beberapa bahan aktif seperti amitriptyline, tamoxifen, dan verapamil
Penyimpanan
Disimpan dalam wadah yang sesuai dan tertutup rapat, ditempat yang kering dan dingin.
Sumber : (1,2)
k. Menthol
Rumus Molekul
C10H20O
Rumus Struktur
Hexahydrothymol; 2-isopropyl-5-methylcyclohexanol; 4-isopropyl-
1-methylcyclohexan-3-ol; 3-p-menthanol; p-menthan-
3-ol; dl-menthol; peppermint camphor; racemic menthol.
Sinonim
Hexahydrothymol; 2-isopropyl-5-methylcyclohexanol; 4-isopropyl-1-methylcyclohexan-3-ol; 3-p-menthanol; pmenthan-3-ol; dl-menthol; peppermint camphor; racemic menthol.
Fungsi
Flavoring agent.
Pemerian Bahan
Berbentuk bubuk kristal yang teraglomerasi,tak berwarna, prismatic, or
Kristal acicular yang bersinar, atau hexagonal dengan baud an rasa yang khas.
Data Kelarutan
Sangat larut dalam ethanol (95%), chloroform, ether,
Fminyak lemak dan paraffin cair; arut dalam acetone dan
benzene; sangat susah larut dalam glycerin; praktis tidak larut dalam air.
pH
-
Titik lebur
212 C
Bobot Jenis
-
Bobot per ml
-
pKa
-
Khasiat
-
ADI/Safety
0,4 mg/kg bb
Inkompatibilitas
butylchloral hydrate; camphor; chloral
hydrate; chromium trioxide; b-naphthol; phenol; potassium
permanganate; pyrogallol; resorcinol; and thymol
Penyimpanan
Disimpan dalam wadah yang sesuai dan tertutup rapat dan dalam temperature yang tidak boleh lenih dari 25 C karena akan menyublim.
Sumber : (1,2)
l. Air
Rumus Molekul
H2O
Rumus struktur
H-O-H
Sinonim 
Aqua, Hidrogen Oxide
Pemerian
Bentuk : cairan jernih
Warna : Tidak berwarna
 Bau : tidak berbau
 Rasa : tidak berasa
Data Kelarutan
Dapat bercampur dengan pelarut polar dan elektrolit
pH 
5,0-7,0
Berat jenis
1
Viskositas
0,89 mPa s (0,89 cp) pada 25°C
Titik Lebur
0°C (273,15°K) (32°F)
Titik didih
100°C (375,15°K) (212°F)
Fungsi
sebagai zat pelarut
Inkompatibilitas
Bereaksi dengan logam alkali, kalsium oksida, magnesium oksida, serta asam anhidrat.
Sumber : (1,2)
1. Farmula Acuan
Bahan
Weight (%)
Fungsi
Water (aqua) (distilled deionized)
34,40
Diluents
Acrylates Copolymer (30%),
Carbopol®* Aqua SF-1 Polymer
5,00
Rheology modifier
Sodium C14-16 Olefin Sulfonate (40%),
Bio-Terge® AS-40
15,00
Surfactant
Sodium Hydroxide (18%)
0,60
Neutralizer
Deionized Water
15,00
Diluent
Sodium C14-16 Olefin Sulfonate (40%),
Bio-Terge® AS-40
10,00
Surfactan
Glycerin
2,00
Humectants/stabilizer
Salicylic Acid - 100% (USP)
2,00
Anti acne agent
Cocamidopropyl Betaine (35%),
Chembetaine™* CAD Surfactant
10,00
surfactant
Deionized Water
5,00
Diluent
Mica (and) Titanium Dioxide,
Flamenco® Satin Pearl 3500
0,200
Pearlizing agent
Fragrance,
“Cool Fresh Water”,# 6102609
0,300
Fragrance
Citric Acid (50%)
0,500
Acidifier
Sumber : (3)
2. Farmula Modifikasi
Formula 1
Bahan-bahan
% teoritis
Fungsi
Takaran per 20 ml
Asam salisilat
3
Zat aktif
0,6
Adeps lanae
0,2
conditioner
0,04
Natrium lauril sulfat
10
Emulsifying agent,surfactant
2
Olive oil
10
Nonionic surfactant
2
Propylene glycol
0,3
humectant
0,06
Propyl paraben
0,3
Preservative 
0,06
Disodium edetate
0,1
Chelating agent,preservative
0,02
Sodium chloride
10
Menaikan viskositas
2
Sodium citrate dehydrate
2
Buffering agent
0,4
Xanthan gum
5
Stabilizes foam
1
Menthol 
5
Perasa (member sensasi dingin)
1
Air
Pelarut 
10,82 ml
Formula 2
Bahan-bahan
% teoritis
Fungsi
Takaran per 20 ml
Asam salisilat
3
Zat aktif
0,6
Adeps lanae
0,2
Silicon / conditioner
0,04
Natrium lauril sulfat
10
Emulsifying agent,surfactant
2
Olive oil
10
Nonionic surfactant
2
Propylene glycol
0,3
humectant
0,06
Propyl paraben
0,3
Preservative 
0,06
Disodium edetate
0,1
Chelating agent,preservative
0,02
Sodium chloride
10
Menaikan viskositas
2
Sodium citrate dehydrate
2
Buffering agent
0,4
Xanthan gum
2
Stabilizes foam
0,4
Menthol 
5
Perasa (member sensasi dingin)
1
air
11,42 ml
3. Formula optimasi
Bahan
Formula 1
formula 2
per 100ml (gram)
penimbangan (gram)
per 100ml (gram)
penimbangan (gram)
Asam salisilat
3
6
3
6
Adeps lanae
0,2
0,4
0,2
0,4
Natrium lauril sulfat
10
20
10
20
Olive oil
10
20
10
20
Propylene glycol
0,3
0,6
0,3
0,6
Propyl paraben
0,3
0,6
0,3
0,6
Disodium edetate
0,1
0,1
0,1
0,1
Sodium chloride
10
20
10
20
Sodium citrate dehydrate
2
4
2
4
Xanthan gum
5
10
2
4
Menthol 
5
10
5
10
Air
54,1
108,2
57,1
114,2
4. Perhitungan ADI
a. Salicylic Acid 
ADI standards = 0,0063mg/kg BB
 = 
X = 0,441 mg/70 kg BB
Penggunaan Salicylic Acid per hari 

b. Adeps Lanae
-
c. Sodium Lauryl Sulfate
ADI standards = 0,25 g/kg BB
 = 
  = 17,5 g/70 kg BB 
Penggunaan Sodium Lauryl Sulfate  per hari

d. Olive oil
-
e. Propylene Glycol
ADI standards = 25 mg/kg BB
 = 
  = 1750 mg/70 kg BB 
Penggunaan Propylene Glycol  per hari

f. Propylparaben
ADI standards = 10 mg/kg BB
 = 
  = 700 mg/70 kg BB 
Penggunaan Propylparaben  per hari

g. Disodium Edetate
ADI standards = 2,5 mg/kg BB
 = 
  = 175 mg/70 kg BB 
Penggunaan Dosidium Edetate  per hari

h. Sodium Chloride
ADI standards = 500 mg/kg BB
 = 
  = 35000 mg/70 kg BB 
Penggunaan Sodium Chloride  per hari

i. Sodium citrate dihydrate
ADI standards = 15 g/kg BB
 = 
  = 1,050 g/70 kg BB 
Penggunaan Sodium Citrate Dihydrate  per hari

j. Xanthan Gum
ADI standards = 10 mg/kg BB
 = 
  = 700 mg/70 kg BB 
Penggunaan Xanthan Gum  per hari

k. Menthol
ADI standards = 0,4 mg/kg BB
 = 
  = 28 mg/70 kg BB 
Penggunaan Sodium Chloride  per hari

I. ALAT
· Batang Pengaduk
· Beaker glass 200 ml
· Cawan petri
· Cawan porselen
· Erlenmeyer
· PH meter
· Pipet tetes
· Sendok tanduk
· Spatula
· Tabung reaksi
· Timbangan analitik
· Viscometer
II. CARA KERJA
Bahan-bahan yang tidak larut dalam air (minyak) seperti asam salisilat, adeps lanae, propilen glikol, olive oil, menthol (telah larut dalam ethanol) dicampur bersamaan hingga homogen.

Bahan-bahan yang larut air seperti propil paraben, sodium edetate, sodium chloride, sodium citrate dihidrat dicampur bersamaan hingga homogen.

Campuran fase air dipanaskan di atas penangas air

Ditambahkan fase minyak kedalam fase air.

Dimasukkan xantan gum dan Na lauril sulfat.
Dihomogenkan menggunakan mixer.
Ditambahkan pewarna hijau agar tampak menarik.









Tidak ada komentar:

Poskan Komentar